Apa standar khusus untuk kinerja keselamatan skuter mobilitas roda 4?

Apa standar khusus untuk kinerja keselamatan skuter mobilitas roda 4?

Standar kinerja keselamatanSkuter mobilitas roda 4melibatkan banyak aspek. Berikut ini adalah beberapa standar khusus:

1. Standar ISO
Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) telah mengembangkan serangkaian standar internasional yang berlaku untuk skuter listrik, di antaranya kumpulan standar ISO 7176 mencakup persyaratan dan metode pengujian untuk kursi roda dan skuter listrik. Standar-standar ini meliputi:

Stabilitas statis: Memastikan mobilitas skuter tetap stabil di berbagai lereng dan permukaan
Stabilitas dinamis: Menguji stabilitas mobilitas skuter saat bergerak, termasuk berbelok dan berhenti darurat
Performa pengereman: Mengevaluasi efektivitas sistem pengereman skuter mobilitas dalam berbagai kondisi
Konsumsi energi: Mengukur efisiensi energi dan masa pakai baterai skuter mobilitas
Daya Tahan: Mengevaluasi kemampuan skuter mobilitas untuk menahan penggunaan jangka panjang dan paparan terhadap kondisi lingkungan yang berbeda

2. Peraturan FDA
Di Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA) mengklasifikasikan skuter mobilitas sebagai perangkat medis, sehingga harus mematuhi peraturan FDA, antara lain:

Pemberitahuan pra-pasar (510(k)): Produsen harus mengirimkan pemberitahuan pra-pasar ke FDA untuk menunjukkan bahwa skuter mobilitas mereka secara substansial setara dengan perangkat yang tersedia secara legal di pasar
Peraturan Sistem Mutu (QSR): Produsen harus menetapkan dan memelihara sistem mutu yang memenuhi persyaratan FDA, termasuk pengendalian desain, proses produksi, dan pengawasan pasca-pasar.
Persyaratan pelabelan: Skuter mobilitas harus memiliki pelabelan yang sesuai, termasuk petunjuk penggunaan, peringatan keselamatan, dan pedoman perawatan

3. Standar UE
Di UE, skuter mobilitas harus mematuhi Peraturan Alat Kesehatan (MDR) dan standar EN yang relevan. Persyaratan utama meliputi:
Penandaan CE: skuter mobilitas harus memiliki tanda CE yang menunjukkan kepatuhan terhadap standar keselamatan, kesehatan, dan lingkungan UE
Manajemen risiko: produsen harus melakukan penilaian risiko untuk mengidentifikasi potensi bahaya dan mengambil langkah-langkah untuk memitigasi risiko
Evaluasi klinis: skuter mobilitas harus menjalani evaluasi klinis untuk menunjukkan keamanan dan kinerjanya
Pengawasan pasca-pasar: produsen harus memantau kinerja skuter mobilitas di pasar dan melaporkan kejadian buruk atau masalah keselamatan apa pun

4. Standar nasional lainnya
Negara yang berbeda mungkin memiliki standar dan peraturan khusus untuk skuter mobilitas. Misalnya:

Australia: Skuter mobilitas listrik harus mematuhi Standar Australia AS 3695, yang mencakup persyaratan untuk kursi roda listrik dan skuter mobilitas
Kanada: Health Canada mengatur skuter mobilitas sebagai perangkat medis dan mewajibkan kepatuhan terhadap Peraturan Alat Kesehatan (SOR/98-282)
Standar dan peraturan ini memastikan bahwa skuter mobilitas listrik roda empat memenuhi persyaratan ketat dalam hal keselamatan, keandalan, dan kualitas, serta memberikan perlindungan keselamatan bagi pengguna.